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我們的團(tuán)隊成員具備20多年的制藥行業(yè)GMP相關(guān)工作經(jīng)驗,10年以上的GMP顧問工作經(jīng)驗。曾協(xié)助多家國內(nèi)外企業(yè)通過FDA, EMA, PIC/S, WHO. TGA等藥監(jiān)單位的GMP國際認(rèn)證,具備豐富的GMP咨詢經(jīng)驗,專長于GMP質(zhì)量體系的建立,數(shù)據(jù)完整性的審核與整改工作,計算機(jī)化系統(tǒng)管理體系,計算機(jī)系統(tǒng)驗證,制藥行業(yè)GMP質(zhì)量信息化管理與兩化融合的實施與應(yīng)用。此外,定期為多家制藥集團(tuán)和行業(yè)協(xié)會進(jìn)行GMP培訓(xùn)。

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